Liên hiệp các hội Khoa học và Kỹ thuật Bình Phước

https://lienhiephoibinhphuoc.vn

Triển khai xét nghiệm SAR-COV - 2 trong tình hình mới

Ngày 10/5/2021, Bộ Y tế ban hành Công văn 3848/BYT-DP về việc triển khai xét nghiệm SAR-CoV-2 trong tình hình mới.
Triển khai xét nghiệm SAR-COV - 2 trong tình hình mới
Trước tình hình dịch COVID-19 tại Việt Nam đang diễn biến phức tạp với nhiều tỉnh, thành phố ghi nhận ca mắc và có khả năng lan rộng trong thời gian tới. Nhằm tăng cường hiệu quả của hoạt động xét nghiệm phục vụ giám sát, phòng, chống dịch COVID-19, theo Hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SAR-CoV-2 ban hành kèm theo Quyết định số 2022/QĐ-BYT ngày 28/4/2021 của Bộ Y tế, tiếp theo Công văn số 3805/BYT-DP ngày 07/5/2021 của Bộ Y tế về việc củng cố năng lực, đảm bảo chất lượng xét nghiệm, đểchủđộng triển khai xét nghiệm trên diện rộng, Bộ Y tế hướng dẫn cụ thể việc sử dụng xét nghiệm nhanh kháng nguyên như sau:
Căn cứ tình hình diễn biến dịch tại địa phương, Sở Y tế hướng dẫn các cơ sở y tế, cơ quan, đơn vị trên địa bàn tự thực hiện xét nghiệm bằng test nhanh kháng nguyên cho các đối tượng: Nhân viên y tế, người chăm sóc, nhân viên phục vụ (không có biểu hiện lâm sàng nghi mắc COVID-19) tại các cơ sở cách ly có người đang được cách ly; Bệnh nhânđang điều trị nội trú, ngườiđến khám bệnh tại bệnh viện, cơ sở y tế (không có biểuhiện lâm sàng nghi mắcCOVID-19); Các đối tượng thuộc diện cách ly tại nhà (F2); Người dân ở trong ổ dịch đã được khoanh vùng cách ly; Người làm việc trong các lĩnh vực thiết yếu (không có biểu hiện lâm sàng nghi mắc COVID-19), thường xuyên tiếp xúc với cộng đồng trongổdịch đã được khoanh vùng cách ly; Người làm trong lĩnh vực dịch vụ, thường xuyên tiếp xúc với cộng đồng (nhân viên quán bar, vũtrường, karaoke, khách sạn, nhà hàng, trung tâm mua sắm, lái xe...); Cán bộ, người làm nhiệm vụ ở các cửa khẩu, đường biên, thường tiếp xúc với các đối tượng nguy cơ; Người làm việc trong các khu công nghiệp, cơ quan, doanh nghiệp, tổng công ty; Các nhóm đối tượng nguy cơ cao khác theo hướng dẫn của Sở Y tế.
Việc xét nghiệm rà soát được thực hiện định kỳ tối thiểu 5-7 ngày/lần hoặc theo nhu cầu và nguồn lực của các cơ sở y tế, cơ quan, đơn vị với sự hỗ trợ của nhân viên y tế nhằm mở rộng các đối tượng được xét nghiệm, tăng cường khả nănggiám sát và giảm tải cho hệ thống y tế.
Sử dụng các sinh phẩm chẩn đoán đã được Bộ Y tếcấp giấy phép đăng ký lưu hành (theo danh mục gửi kèm) hoặc các sinh phẩm được nhập khẩu hợp pháp khác.
 Nếu kết quảxét nghiệm dương tính, cá nhân hoặc tổ chức thông báo ngay với cơ sở y tế để triển khai sớm các biện pháp phòng chống dịch và thực hiện xét nghiệm khẳng định bằng phương pháp Realtime RT-PCR theo các hướng dẫn củaBộ Y tế.
Kết quả xét nghiệm âm tính chưa đủ để khẳng định người được xét nghiệm không mắc COVID-19, do đóvẫn cần tiếp tục thực hiệncác biện pháp phòng dịch theo nguyên tắc 5K và tiếp tục theo dõi, xét nghiệm theo quy định.
Bên cạnh đó, việc sử dụng các sinh phẩm chẩn đoán Realtime RT-PCR, phát hiện kháng nguyên, phát hiện kháng thểtiếp tục thực hiện theo các hướng dẫn của Bộ Y tế tại Quyết định số 4042/QĐ-BYT ngày 21/9/2020 kèm theo Kế hoạch xét nghiệm phát hiện nhiễm SARS-CoV-2 trong giai đoạn dịch COVID-19 và Quyết định số 2022/QĐ-BYT ngày 28/4/2021 kèm theo Hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2.

PHỤ LỤC

(Phụ lục kèm theo Công văn số 3848/BYT-DP, ngày 10 tháng 05 năm 2021)

DANH SÁCH CÁC SINH PHM CHN ĐOÁN/TRANG THIT BỊ Y T CHN ĐOÁN IN VITRO XÉT NGHIỆM VI RÚT SARS-COV-2

I. SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

TT

Tên trang thiết bị chẩn đoán in vitro

Số đăng ký

Tên Công ty đăng ký

Địa chCông ty đăng ký

Tên Công ty sản xuất

Liên hệ

Phương
pháp

Ghi chú

1

Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2

(Định tính phát hiện kháng nguyênSARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người)

TTB-TT-06-21

Ngày 18/3/2021

Công tyTNHHMedicon

Số 17, Lô 12A, khu đô thị Trung Yên,Phường YênHòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Công ty TNHH Medicon

CụmCôngnghiệpTrường An, xã An Khánh, huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Ông Đào Đình Khôi

0968031000

Kháng
nguyên

Test thử
nhanh

II. NHẬP KHU

TT

Tên trang thiết bị/sinh phẩm chn đoán in vitro

Chủng loại

Hãng/Nước sản xuất

Số giấy phép
nhập khẩu

Tên Công ty nhập khẩu

Địa chỉ

Công ty nhập khẩu

Liên hệ

Phương
pháp

Ghi chú

1

Trang thiết bị y tếchẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2

Panbio COVID-19
Ag
Rapid Test Device
(Nasophary ngeal)

Abbott Diagnostics Korea Inc., Hàn Quốc

6693/BY-TB-CT ngày 0/12/2020

Công ty TNHH Thương Mại - Dịch Vụ Kỹ Thuật Lục Tỉnh

849 Trần Xuân Soạn, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành Phố Hồ Chí Minh

Bà Tống Thị BíchTuyền

02837755

740

Kháng
nguyên

- Test thửnhanh

2

Trang thiết bị y tếchẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 sử dụng cùng máy xét nghiệm miễn dịch

Lumipulse G
SARS-CoV-2 Ag

Immunoreaction:
Cartridges,Calibrators 
set, Controls,
Sample Extraction Solution
set for Nasopharyn 
xswab

Fujirebio Inc, Japan

17260NK/BYT-TB-CT

18/01/2021

Công ty Cổphần sản xuất kinh doanh dược và trang thiết bị y tế Việt Mỹ

48 - 50M Hoàng Quốc Việt, Phường Phú Mỹ, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Đặng Nhị Nương

065.3.889

034

Kháng
nguyên

 

3

Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong dịch mũi họng

Espline
SARS- CoV-2

Fujirebio Inc, Japan

1267/BYT-TB-CT

03/3/2021

Công ty TNHH Thương mại kỹthuật y tế Vạn Xuân

319-C13 Khu TM Thuận Việt, Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Phó Trí Phương

028386861 09

Kháng
nguyên

Nguồn tin: Thanh Hà theo Thư viện Pháp Luật

Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây